Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos e soro fisiológico por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois antibióticos, de uma solução fisiológica e de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados, conforme resolução publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

Antibióticos afetados

A medida atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pelo fabricante após a identificação de um pedaço de vidro no interior do frasco ampola íntegro do medicamento.

Também foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A agência informou ter confirmado desvio de qualidade relacionado à solução de cor amarelada, com presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.

Solução fisiológica sob recolhimento

A resolução também inclui o lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. De acordo com a Anvisa, o lote apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.

A agência informou que o produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.

Preparações manipuladas

A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Segundo a agência, foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente.

A Anvisa informou que os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos.