Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra a dengue do Butantan
Colegiado vai analisar eventos adversos e dados complementares para subsidiar decisões sobre a Butantan-DV.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, em Brasília, com foco na análise de eventos adversos, riscos e benefícios do imunizante.
Avaliação técnica
Segundo a Portaria nº 715/2026, o colegiado vai coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação da vacina.
O grupo também fará a avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro do produto e reunirá dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício da vacina.
Farmacovigilância
A iniciativa integra o monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância. A composição do grupo inclui representantes de áreas da Anvisa ligadas a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência.
O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar como convidado nas atividades.
Papel do painel
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, escolhidos com base em qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.