Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta injetável
Medicamento produzido pela Germed Farmacêutica é indicado para diabetes tipo 2 e também é receitado por médicos para controle da obesidade.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto poderá ser comercializado mediante receita médica em duas vias. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).
A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando a controlar os níveis elevados de glicose no sangue. Médicos também receitam a substância para o controle da obesidade. O medicamento é aplicado por meio de uma caneta com agulha e ficou conhecido como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
Venda exige receita em duas vias
De acordo com a Anvisa, uma das vias da receita ficará retida na farmácia, enquanto a outra, carimbada, permanecerá com o paciente. O uso do medicamento requer prescrição e acompanhamento médico.
No último dia 17, a Anvisa havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
Embalagem não terá nome comercial
A caneta do medicamento genérico não terá nome comercial de apresentação. A embalagem identificará apenas o nome da substância ativa. Conforme a legislação brasileira, produtos genéricos devem apresentar uma faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser armazenada em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, em geladeira, antes e depois do início do tratamento.
Quatro apresentações foram aprovadas
As apresentações e dosagens aprovadas pela Anvisa são: 1,5 mililitro, em caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, indicada para dosagens iniciais ou ciclos menores; 3 mililitros, com o dobro do volume para tratamentos continuados e acompanhada de dez agulhas; 3 mililitros, em embalagem com uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações; e 6 mililitros, em caixa com solução de maior volume total e oito agulhas.