Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Emrelis, novo medicamento para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado. O produto é indicado para casos não escamosos, localmente avançados ou metastáticos, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e tratamento sistêmico prévio. A decisão foi divulgada nesta quinta-feira (22), em Brasília.

Resultados do medicamento

Segundo a Anvisa, a aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados de um estudo com pacientes previamente tratados com CPCNP. O medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada.

Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa de resposta foi de 34,5%. De acordo com a agência, o resultado esteve associado a respostas duradouras e a benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas.

Ação sobre as células tumorais

O Emrelis foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Esse processo permite a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, levando à morte celular direcionada.

A Anvisa informou que o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O CPCNP representa aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso, alvo do medicamento aprovado.

A agência destacou ainda que pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável e que, após quimioterapia e imunoterapia, há disponibilidade limitada de terapias.

Registro para câncer de mama

A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy, indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e de câncer de mama em estágio inicial.

Para a doença metastática, o medicamento deve ser usado em combinação com trastuzumabe e docetaxel por pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Nos casos de câncer de mama inicial, o Poherdy é indicado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia. O uso pode ocorrer no tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, com alto risco de recorrência, como parte de um esquema terapêutico completo.

O medicamento também é indicado no tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com alto risco de recorrência.