Anvisa aprova duas novas indicações do Trodelvy para tratar câncer de mama triplo-negativo em adultos
As indicações contemplam o uso combinado com pembrolizumabe e a monoterapia em pacientes que não podem receber inibidores de PD-1 ou PD-L1.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy, medicamento usado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). As novas opções são destinadas a casos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos, e o registro foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
Duas novas indicações
A primeira indicação prevê o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de adultos com CMTN cujos tumores expressem a proteína PD-L1.
A segunda autoriza o uso do medicamento como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Subtipo agressivo
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas.
Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade. A agência destacou a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapia.
Como o medicamento atua
O sacituzumabe govitecana, princípio ativo do Trodelvy, é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar diretamente nelas uma medicação quimioterápica.