Anvisa aprova registro de medicamento de combate à insônia, inédito no Brasil

Será vendido na forma de comprimidos.

13/06/2017 às 16:53 | Midiamax

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Rozerem – ramelteona – medicamento de combate à insônia. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), na segunda-feira (12).

De acordo com o jornal O Globo, o remédio é inédito no Brasil e será vendido em farmácias na forma de comprimidos revestidos, de 8mg. Sua fabricação é de responsabilidade da empresa Takeda, sediada na Irlanda. Já a detentora do registro do Rozerem no Brasil é a Takeda Pharma LTDA, localizada em São Paulo.

A insônia é caracterizada pela dificuldade de iniciar o sono, mantê-lo sem interrupções durante a noite ou despertar antes do horário desejado, segundo a agência de fiscalização. De 10% a 25% da população adulta é afetada pela insônia, considerada uma doença altamente prevalente.

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